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发布日期：2026-03-03 13:11    点击次数：72

文 | 医曜

回望 2024 年，中国医药产业的前行之路依然布满窒碍。

在" A 股 + 港股"的 741 家医药产业公司中，跳跃 70% 公司的股价在 2024 年出现下落，圣诺医药、健世科技、创胜集团等几家港股 Biotech 公司的股价更是跌幅接近九成。

寒风瑟瑟之中，歌礼法药却独树一帜，打破困境已毕了逆势上扬，赢得了市集的热心与招供。具体来看，本年年头的时候，歌礼法药股价仅为 1.46 港元，其间股价更是一度跌至 0.76 港元。可是让东说念主不测的是，在尔后 4 个月中，歌礼法药股价却集合上升，至 12 月一度涨至 3.22 港元的新高，涨幅超 120%。

在市集情谊并未发生赫然变化的情况下，歌礼法药究竟为何股价会出现如斯赶紧的涨幅呢？这一切还要从歌礼法药失败的夙昔提及。

01 中枢管线大溃逃

交易化一直齐是 Biotech 迈向 Biopharma 的紧要门槛，一朝跨过这个门槛，便如同开启了新的篇章。

当企业有了交易化的家具，也就领有了创造自如现款流的智商，为后续研发注入联翩而至的能源，并逐步构建起完善的产业链布局，进良友毕向空洞性生物制药巨头的改动。因此，交易化开首是 Biotech 投资的要津节点。

歌礼法药也曾就是这么一家距离全面交易化仅一步之遥的 Biotech 公司。在 2018 年以" 18A 第一股"的头衔在港股 IPO 上市时，歌礼法药中枢家具丙肝药戈诺卫（达诺瑞韦）也曾获批上市，况兼还有 7 大在研管线，掩盖病毒性肝炎、脂肪肝、艾滋病、癌症等顺应症领域，其中两个处在临床后期阶段。

关于其时的歌礼法药而言，它也曾有半只脚迈过交易化门槛，朝着 Biopharma 的场地大步迈进，出路可谓一派光明。戈诺卫当作其重磅家具，上市只是半年就斩获 7000 万元的销售收入佳绩，次年更是势如破竹，销售额飙升至 1.24 亿元，亮眼的获利让市集对其充满期待。成本市集也对歌礼法药喜爱有加，市值曾一度攀升至 156.9 亿港元。

鼎新点发生在上市后的第二年。戈诺卫天然是首个国产丙肝靶向药，但彼时丙肝药市集竞争非常浓烈，默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片等三种丙肝入口药物降价 85% 得胜进入医保，而戈诺卫由于需要与插手素联用，在医保谈判时不得不探究插手素价钱，导致价钱过高而国谈失败。2020 年，歌礼法药主动远隔了戈诺卫联用治疗决策，但 2021 年其家具销售收入仅 3.3 万元。

尽管在戈诺卫遇到危境的时候，歌礼法药的第二款创新药丙肝药物新力莱（拉维达韦片）也曾在 2020 年 7 月获批上市，并于 2021 年与戈诺卫一同纳入医保。但此时，丙肝药物市集也曾发生了天翻地覆的变化。

祥瑞德推出的丙肝立异性药物索非布韦将丙肝的治疗率从 50%～80% 提高至 90% 以上，以及随后推出的第二、第三代家具 Harvoni 和 Epclusa 将丙肝治疗率提高到了险些 100%，透澈颠覆了丙肝的治疗款式。跟着越来越多的丙肝病东说念主被治疗，丙肝药物市集也随之萎缩，而错失先发上风的歌礼法药，丙肝药物收入天然极端低迷。

图：祥瑞德丙肝药物营收趋势，来源：锦缎筹划院

雪上加霜的是，在祥瑞德的威压下，罗氏也调理了在中国的丙肝药物策略，决定在 2022 年将丙肝药物派罗欣退出中国市集。当作派罗欣在中国的销售代理，歌礼法药 2021 年自派罗欣的扩充劳动收入达到 0.71 亿元，占其时总营收的 90% 以上，这也使得歌礼法药丙肝药物市集消散殆尽。

失去丙肝药物市集的歌礼法药，推出了第三款家具利托那韦片。当作新冠殊效药 Paxlovid（Nirmatrelvir+ 利托那韦）的构成之一，利托那韦片在 2023 年为歌礼法药孝顺了近 0.5 亿元的收入，占当年总营收的 80% 以上。可跟着新冠疫情闭幕，利托那韦片也就失去了市集。

扫数 2024 年上半年，歌礼法药营收归零，三大中枢家具颗粒无收，堕入"无药可卖"的逆境。

02 破釜千里舟式转型

尽管歌礼法药遇到了一场大北局，但 8 亿港元的市值赫然照旧太低估了。仅就现款而言，闭幕 2024 年中报，歌礼法药现款储备就高达 21.17 亿元，不错保证将来 5 年的研发、运营。

关于一家手抓多款在研管线的 Biotech 而言，5 年时候足以改变一切。歌礼法药当下最紧要的任务，等于在其宽绰研发管线中精确挖掘出不错扭转乾坤的重磅家具。在此之前，歌礼法药需要砍掉竞争力疲软、市集出路不解的研发管线神色，将有限的资源和资金鸠合到中枢神色诞生上。

先是在 2023 年 6 月，歌礼法药发布公告，远隔治疗肝癌的候选药物 ASC06 和 HIV 新药 ASC09 两款候选药物的诞生。

其中，ASC06 是一种收受 RNA 插手寄递时间诞生的系统性寄递治疗药物，是歌礼法药 IPO 上市时的中枢管线之一，但跟着 RNA 插手寄递时间的筹划进展，ASC06 收受的 RNA 插手寄递时间已落后，不再具备市集竞争上风。

ASC09 则是一种 HIV 卵白酶扼制剂候选药物，但治疗相易顺应症的替代家具（如 HIV 会通扼制剂药物）已在中国获批上市，成为治疗 HIV 1 型感染的主流药物，并相较于卵白酶扼制剂类长远出更佳的疗效、安全性及耐药性。因此，歌礼法药住手了这两款药物的诞生。

随后在 2024 年 3 月，歌礼法药通知不再不时开展 ASC42 治疗 PBC 临床磨练的计谋决定，同期也决定不再不时开展 ASC42 联用治疗 MASH 和乙肝的临床筹划。ASC42 是一款法尼醇 X 受体（FXR）欢乐剂，II 期临床筹划效力标明，与现在处于诞生和注册阶段的新式 PBC 候选药物比较，ASC42 未涌现出竞争上风。

一系列的"断舍离"操作之后，歌礼法药全面安谧计谋焦点，将险些沿途资源插手到了 MASH 赛说念上。

图：歌礼法药代谢性疾病在研管线，来源：公司官网

从歌礼法药的在研管线看，现在 MASH 领域的候选管线主要为 ASC40 和 ASC41。

ASC40（地尼法司他）是一款口服、采纳性的脂肪酸合成酶（FASN）扼制剂，于 2024 年 10 月获取了好意思国 FDA 授予的打破性疗法认证，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（即 F2 至 F3 期纤维化）的非肝硬化 MASH 患者。

II 期临床磨练效力涌现，ASC40 在疾病行为、MASH 缓解和肝纤维化方面均已毕了具有统计学权臣性和临床兴味的改善。歌礼法药从 Sagimet 获取 ASC40 的大中华区独家授权，计较与 Sagimet 共同启动 MASH 的 III 期临床磨练。此外，该药的中、重度寻常性痤疮顺应症 III 期临床筹划正在国内开展中。

ASC41 是一种逐日一次肝脏靶向的小分子药物，是一种潜在的同类最好 THR- β 欢乐剂。II 期临床中期数据涌现，服用 ASC41 片 12 周后，93.3% 患者肝脏脂肪含量较基线相对裁减 30% 及以上，其 ALT 和 AST 的数据使得 ASC41 赫然区别于现在处于临床或交易化阶段的其他 THR- β 欢乐剂，具有一定的专家竞争上风。

砍掉过剩管线，聚焦 MASH 领域后，歌礼法药的研发插手并未减少，2024 年上半年研发插手 1.32 亿元，同比增长 43.5%，研发东说念主员占比晋升至 68.9%。破釜千里舟式的转型下，歌礼法药寄但愿于快速素养出具有竞争力的中枢家具，重塑其在生物医药领域中的地位。

03 说念阻且长

歌礼法药采纳 MASH 治疗领域，一方面是"告贷无门"的无奈，另一方面亦然因为 MASH 治疗领域存在极大未被欢乐的临床需求，而歌礼法药此前在肝病领域领有丰富的销售熟习。

笔据弗若斯特沙利文申诉，专家 NASH（现称为代谢功能禁止关联脂肪性肝炎（MASH））患病东说念主数从 2016 年的 3.1 亿东说念主上升到 2020 年的 3.5 亿，并展望到 2030 年将达到 4.9 亿东说念主；其中，2020 年中国 NASH 患病东说念主数达到 3870 万东说念主，展望到 2030 年将加快增长至 5550 万东说念主。

图：专家 NASH 流行病学分析，来源：弗若斯特沙利文

尽管 MASH 市集边界深广，但由于致病机理尚未弥散摸清，夙昔 40 多年，科学家们针对 MASH 的药物研发险些齐以失败告终，深广的 MASH 患者面对无药可治的困境。直到 2024 年 3 月，专家首款 MASH 新药—— Resmetirom 获 FDA 批准用于治疗伴有肝纤维化的成东说念主 MASH 患者，填补了 MASH 药物的空缺，也翻开了 MASH 这个百亿好意思元大市集的面纱。

上市后的 Resmetirom 单片订价 138.96 好意思元，2024 年第二、三季度销售额差别为 1400 万好意思元和 4800 万好意思元，增势迅猛。笔据弗若斯特沙利文预测，跟着 MASH 治疗药物逐步交易化，展望 2025 年专家和中国的 MASH 市集边界将差别达到 107 亿好意思元、32 亿元 , 并于 2030 年达到 322 亿好意思元、355 亿元。

不外，歌礼法药天然布局 MASH 领域较早，但 MASH 治疗药物领域亦然有名的"研发墓地"，不少 MNC 齐折戟其中。同期，在巨大的市集迷惑眼前，国内不少企业也运转争相布局 MASH 新药，现在进入临床阶段的管线跳跃 20 款，除歌礼法药外，还有耿直天晴、众生药业、轩竹生物、雅创医药、拓臻生物等。逐鹿中原，犹未可知。

此外，歌礼法药与好意思国制药公司 Viking Therapeutics 的专利纠纷又为其出路蒙上了一层暗影。后者指控歌礼法药的两款药物 ASC41 和 ASC43F 窃取了 V2809 关联的交易奥秘，前年 10 月 4 日，歌礼法药被好意思国国外贸易委员会的行政法官认定为违抗了《1930 年关税法案》第 337 条，并提议委员会阻隔这两款药物入口到好意思国，为期 7 年。

对此，歌礼法药默示正在审阅初裁效力并与其法律照拂人征询以评估可遴选的要领，如条件委员会复审并推翻初裁等，但这意味着歌礼法药关联家具可能难以在好意思国上市，大要需要付出非凡的协调用度。

另外值得热心的是，歌礼法药除了重心押注 MASH 领域，还在近期通知将攻击减肥药领域。旗下 ASC30 是首款亦然唯独一款既可每月一次皮下打针也可逐日一次口服用于治疗臃肿症的小分子 GLP-1 受体（GLP-1R）欢乐剂，现在正在开展 I 期临床磨练。天然现在布局 GLP-1 相对较晚，但 ASC30 每月一次的打针周期具有潜在的互异化上风。

总体来看，歌礼法药股价在 2024 年出现如斯剧烈的波动主要有两方面原因。当先是公司股价如实被低估了，公司市值致使比账面资金还要少好多；其次是公司转向的 MASH 和 GLP-1 管线如实有可取之处，一定经由上晋升了企业的竞争力。

歌礼法药通过实施果决的转型策略开yun体育网，初步展现出解脱困境的态势，在一定经由上晋升了成本市集对其的信心。可是，投资者也必须清澈地果断到，无论是 MASH 照旧 GLP-1，歌礼法药齐有很长的路要走，势必要面对诸多严峻的挑战，比如被专利阻击。